Štítek: "zdravotnictví"
Česko je v testování přístrojů o krok napřed
1. 12. 2018
Vydání celosvětové kauzy The Implant Files pomohlo v některých zemích uvést do pohybu věci, které i několik dekád ležely netknuté. Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv oznámil hned v pondělí, že hodlá přepracovat několik desetiletí starý a odborníky dlouho kritizovaný systém schvalování lékařských přístrojů. Ve Velké Británii zase Royal College of Surgeons požaduje „okamžité a radikální změny pravidel“ týkajících se lékařských přístrojů. Jak si v …
Akta implantáty: Na Nanostim padá stín
27. 11. 2018
Roku 2014 se v populárním americkém televizním pořadu o investování do akcií Mad Money objevil tehdejší výkonný ředitel firmy St. Jude Medical Inc., vyrábějící zdravotnické přístroje, Dan Starks. Z kapsy dramaticky vytáhl kardiostimulátor o velikosti menší než AAA baterie. Jednalo se o Nanostim, první kardiostimulátor na světě, který se obešel bez tenkých elektrod propojujících přístroj se srdcem. Právě tyto elektrody dlouho působily výrobcům problémy. …
Akta implantáty
25. 11. 2018
V roce 2015 holandská novinářka Jet Schouten od svého zdroje zjistila, že v Evropě je mimořádně jednoduché uvést na trh novou zdravotnickou pomůcku, aniž by musela projít podobně tvrdým testováním jako léky. A že certifikát pro evropský trh si lze bez větších problémů koupit. To první si sama ověřila v praxi. Zamířila do místního supermarketu, kde si koupila půl kila mandarinek v umělohmotném síťovaném obalu. Mandarinky pak vysypala, ze síťky odstranila …
